Un contratto per pandemie influenzali firmato a marzo 2019
Ricordate la storia del passaporto vaccinale, previsto per il 2022?
Ne abbiamo parlato tempo fa, potete leggere l’articolo qui sopra. Nel documento di fine 2019 sulla roadmap per il passaporto vaccinale europeo c’è una nota interessante a pagina 9. Una trascrizione scritta, e poi alcune considerazioni generali. Grazie a Virginio per aver trovato questo memo!
“Joint procurement of pandemic influenza vaccine. Framework contracts signed in March 2019.”
Contratto UE con Seqirus per fornitura vaccini pandemici.
Seqirus è una divisione della australiana CSL con sede anche in Italia.
“Qual è il costo del contratto?
Queste informazioni sono riservate perché riguardano diritti di proprietà intellettuale e segreti commerciali”.
Non sappiamo il prezzo esatto, ma è destinato a circa la metà della popolazione europea, quindi si parlerebbe di 220 milioni di dosi circa.
Se una dose fosse anche di soli 5€ saremmo già a più di un miliardo di euro.
“Perché questo contratto copre solo l’influenza pandemica e non la vaccinazione contro l’influenza stagionale, dove anche l’Ue è in difficoltà?
Questa è una decisione degli Stati membri. Gli Stati membri possono decidere di procurarsi congiuntamente qualsiasi contromisura medica, compresi i vaccini contro l’influenza stagionale, se lo ritengono necessario”.
Quanto tempo ci vuole per produrre il vaccino?
Per la produzione di un vaccino contro la pandemia, i produttori dipendono dalla disponibilità del ceppo del virus della pandemia.
Questo virus sarà fornito dai laboratori di riferimento dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Quando i produttori hanno ricevuto questo materiale, il virus deve essere reso adatto al processo di produzione e questo adattamento può richiedere 4-6 settimane a seconda delle caratteristiche del ceppo del virus. Se l’OMS dichiara una pandemia, si può presumere che i produttori abbiano già ricevuto il virus.
Il tempo per produrre il vaccino vero e proprio è di circa 12-14 settimane. Un elemento critico sarà il modo in cui il virus si comporta nel processo di produzione e quale resa può essere ottenuta. La disponibilità del virus e la resa ottenuta nel processo di produzione sono i due fattori chiave che influenzano i tempi di produzione dei vaccini pandemici.
Quanti cittadini dell’UE potrebbero potenzialmente beneficiare dei vaccini ottenuti in base a questo contratto?
Gli Stati membri che hanno firmato il contratto rappresentano circa la metà della popolazione dell’UE. Per quanto riguarda i gruppi specifici della popolazione che riceveranno questa vaccinazione in caso di pandemia influenzale, è una decisione degli Stati membri basata sui loro piani di vaccinazione nazionali.
Con quale società gli Stati membri e la Commissione hanno firmato oggi l’accordo?
Hanno firmato il contratto con Seqirus.
Qual è l’oggetto dei contratti firmati con Seqirus?
L’oggetto dei contratti quadro è un accordo per la produzione e la fornitura di vaccini contro la pandemia influenzale da parte del contraente a 30 autorità contraenti di 15 Stati membri dell’Unione europea e alla Commissione europea in caso di pandemia influenzale. Vale per un periodo di 48 mesi dalla sua entrata in vigore, con la possibilità di essere rinnovato due volte per dodici mesi ciascuno. Ogni amministrazione aggiudicatrice partecipante ha firmato un contratto individuale e identico, disciplinato dalla legge che le parti hanno designato.
L’appaltatore si riserva una percentuale della sua capacità produttiva settimanale e assegna tale percentuale esclusivamente per l’esecuzione degli ordini delle amministrazioni aggiudicatrici dell’UE. Affinché il contraente possa mantenere la sua disponibilità a consegnare il numero riservato di dosi di vaccino secondo il piano di consegna concordato, le autorità contraenti pagheranno una tassa annuale di preparazione. La tassa è calcolata moltiplicando la tassa di preparazione per ogni dose di vaccino per il numero di dosi riservate da ogni autorità contraente, nonché il prezzo effettivo delle dosi ordinate in caso di pandemia. Il contratto fornisce in dettaglio le condizioni relative all’ordine e alla consegna, comprese le penali in caso di ritardi, responsabilità, annullamento e risoluzione del contatto.
Perché è stata scelta questa società per firmare i contratti?
La Commissione sostiene la preparazione degli Stati membri in vista di un’eventuale pandemia futura, stipulando contratti di prenotazione/acquisto prima che si verifichino epidemie, in linea con la legislazione già in vigore. Tenendo conto della limitata capacità di produzione di vaccini contro l’influenza pandemica, il comitato direttivo per la procedura di acquisto specifico, composto da rappresentanti degli Stati membri, ha deciso di procurarsi tutti i vaccini contro l’influenza pandemica disponibili con un’autorizzazione all’immissione in commercio in tutta l’UE e ha invitato tutte le società a presentare un’offerta. Solo due società hanno presentato offerte. Le trattative con la seconda società sono ancora in corso.
Qual è la durata del contratto?
La durata del contratto è di 48 mesi con la possibilità di rinnovo due volte per dodici (12) mesi ciascuno.
Il tempo medio tra due pandemie influenzali consecutive può arrivare fino a 10-15 anni, tuttavia non è possibile prevedere la durata dei periodi interepidemici tra i focolai di influenza pandemica. L’ultima pandemia influenzale risale al 2009 (virus H1N1pdm09).
Cosa succede se i vaccini non vengono utilizzati entro questo periodo?
Il prodotto è soggetto ai requisiti di imballaggio ed etichettatura della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano, compresa la scadenza della durata di conservazione delle forniture in questione.
Quali sono gli obblighi del contraente?
L’appaltatore deve garantire il mantenimento della capacità produttiva per tutta la durata del contratto.
Quali sono le gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero?
Una grave minaccia transfrontaliera per la salute è una minaccia per la vita o un pericolo per la salute di origine biologica, chimica, ambientale o sconosciuta. Tali minacce si diffondono o comportano un rischio significativo di diffusione oltre i confini nazionali degli Stati membri e possono richiedere un coordinamento a livello dell’UE per garantire un elevato livello di protezione della salute umana. Queste potrebbero includere malattie trasmissibili, biotossine, eventi chimici e ambientali.
Che cos’è l’accordo sugli appalti comuni?
Si tratta di un quadro che stabilisce norme comuni per l’organizzazione pratica delle procedure di approvvigionamento congiunto al fine di anticipare l’acquisto di contromisure mediche, come kit e servizi diagnostici, servizi di laboratorio, farmaci, vaccini, trattamenti antivirali, dispositivi medici e altri beni e servizi, kit di decontaminazione, maschere e dispositivi di protezione.
Come vengono prese le decisioni?
Tutte le decisioni nell’ambito del meccanismo degli appalti comuni sono prese dagli Stati membri attraverso i comitati direttivi, come previsto dall’accordo. L’accordo sugli appalti comuni (APP) ha istituito un comitato direttivo dell’accordo sugli appalti comuni (Joint Procurement Agreement Steering Committee – JPASC), composto da rappresentanti di tutti gli Stati membri che hanno firmato l’APP, che è responsabile della gestione delle questioni, comprese le decisioni sul tipo di contromisura medica da acquistare. Qualsiasi JPASC può proporre l’avvio di una procedura di approvvigionamento e può iniziare se almeno cinque parti contraenti, compresa la Commissione, votano a favore. Una volta presa tale decisione, viene istituito un comitato direttivo per la procedura di appalto specifico (Specific Procurement Procedure Steering Committee – SPPS) composto da rappresentanti degli Stati membri partecipanti all’appalto di tale contromisura specifica. I comitati direttivi sono presieduti dalla Commissione.
Qual è la situazione delle procedure di appalto congiunte?
L’antitossina botulinica è stata la prima procedura di appalto conclusa con successo nel 2016. L’acquisto congiunto di vaccini contro l’influenza pandemica è stato firmato oggi. Per il futuro, gli Stati membri dell’UE hanno espresso interesse per le procedure di approvvigionamento congiunto per i vaccini anti-tossina antidifterica, tubercolina e BCG e per i dispositivi di protezione individuale, tutti attualmente in fase di preparazione.
Qual è la base giuridica dell’iniziativa?
L’articolo 5 della decisione 1082/2013/UE sulle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero fornisce la base giuridica per l’istituzione del meccanismo congiunto; “Le istituzioni dell’Unione e gli Stati membri che lo desiderano possono avviare una procedura di approvvigionamento congiunto […] in vista dell’acquisto anticipato di contromisure mediche per le gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero”.
Alcune considerazioni
Peccato che non siano presenti i costi precisi nel memo, sarebbe stato più interessante valutare il guadagno. Detto questo, non è sufficiente per dire che era stato previsto o organizzato tutto, però qualche domanda te la fai.
Sembra che da un punto di vista economico, le multinazionali ed anche gli stati fossero pronti da tempo per una eventuale situazione del genere, e poi nel pratico abbiamo visto quanto invece fossero impreparati.
Ma c’è un problema ancora più profondo e difficile da risolvere.
Sapendo da accademici, medici, ricercatori, antropologi, e quant’altro, quante siano state le contraddizioni di questa situazione. come posso sapere cosa e se è successo qualcosa?
Quando tutti i morti vengono ascritti sotto covid, parola del presidente dell’ordine dei medici della Liguria
Quando non è possibile avere un pattern preciso su quanto il lockdown abbia inciso sulla situazione, perchè praticamente ogni nazione ha avuto risultati diversi.
Quando sei riuscito a uccidere chissà quante persone per averle intubate per sbaglio.
Quando decine e anzi saranno tanti di più, esperti da tutto il mondo sono concordi nel dire che la mortalità di questo virus sia ascrivibile a quella di una influenza.
E menomale che per alcuni la scienza non è democratica.
E non ho nemmeno accennato ai media, non meritano riflessioni i professionisti della informazione sul ruolo che hanno avuto in questa situazione. Diciamo solo che quando a reti unificate viene portato un unico messaggio, è del tutto conseguenziale la risposta della cittadinanza.
Tutto questo? Parole al vento
