Gran Bretagna : oscurati tre studi sui vaccini.

Normale amministrazione per Big Pharma

Ci limitiamo a raccontare la notizia, diciamo soltanto che in fondo parliamo di prassi per le aziende farmaceutiche. Uno studio non ci soddisfa? Non lo pubblichiamo. Ricordate lo storia dello studio 329?

Secondo il quotidiano britannico The Telegraph, la Public Health England (PHE), un’agenzia del dipartimento di salute e assistenza sociale del Regno Unito, non ha pubblicato i risultati di tre importanti studi clinici che valutano i vaccini per l’infanzia

Questa negligenza “ha violato la legge”, trascurando di aggiungere i risultati delle prove, al registro dei test clinici dell’UE (EUCTR), impedendo così alla “comunità scientifica di esaminare i risultati”.

Gli esperti hanno accusato la PHE di una “incomprensibile” violazione della fiducia dei genitori che hanno dato il loro consenso affinché i loro figli prendessero parte ai test.

L’EUCTR è stata creata nel 2011 dall’Agenzia europea per i medicinali (EMA), per consentire “l’accesso del pubblico alle informazioni sulle sperimentazioni cliniche interventistiche per medicinali” autorizzate all’interno dell’Unione europea.

Secondo Lise Murphy dell’ Ema, l’EUCTR è stata avviata per aumentare la “trasparenza” della ricerca medica e ” per rendere molto più facile per i pazienti ,trovare informazioni sulle sperimentazioni cliniche che si svolgono in Europa”

Il più grande dei tre studi clinici sui vaccini, che comprendeva 640 bambini sotto i 16 anni di età, è stato progettato per testare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino contro la meningococco e la pertosse (pertosse).
Tale prova è stata condotta nel 2016. L’EUCTR richiede la registrazione dei risultati dello studio entro 12 mesi.

La mancata registrazione da parte della PHE dei risultati delle prove sui vaccini con l’EUCTR, impedisce al pubblico di sapere come è andata a finire la partecipazione dei bambini agli studi sui vaccini.
Tuttavia, questa negligenza non è del tutto sorprendente. Secondo un recente studio pubblicato sulla rivista BMJ, “La conformità al requisito della Commissione Europea per tutte le prove di pubblicare risultati sulla EUCTR entro 12 mesi dal completamento è stata scarsa, con la metà di tutti gli studi non conformi.”

Lo studio ha rilevato che, dei 7.247 studi clinici condotti in Europa, solo il 49,5% dei ricercatori incaricati degli studi clinici ha riportato i risultati.

L’autore principale del documento del BMJ, Ben Goldacre dell’Università di Oxford, ha dichiarato:

“Questo problema colpisce il cuore della medicina basata sull’evidenza.
Non possiamo fare scelte informate su quali trattamenti funzionano meglio, come medici e pazienti, a meno che non vengano riportati tutti i risultati.”

 

Commenta

Autore dell'articolo: GG

Foto del profilo di GG

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *